Normennummer: YY/T 1909-2023(YY/T1909-2023)
Chinesisch:医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求
Deutsch:Additive Fertigung für medizinische Anwendungen – Anforderungen an die Kontrolle und Validierung des Elektronenstrahlschmelzverfahrens mit Metallpulverbett
Wirksamkeitsdatum:2024-09-15
ICS:11.040.30
Standardanwendbarkeit:Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen für die Routinekontrolle und Prozessvalidierung von additiven Herstellungsverfahren für Metallwerkstoffe im Pulverbettschmelzverfahren mit Elektronenstrahl als Energiequelle fest. Dieses Dokument gilt für den Prozess der Herstellung von Medizinprodukten, die mit der Elektronenstrahlschmelztechnologie mit einem Pulverbett aus metallischen Werkstoffen hergestellt werden.
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