Normennummer: YY/T 1728-2021(YY/T1728-2021)
Chinesisch:临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
Deutsch:Klinische Laboruntersuchungen und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzverfahren zur Prüfung der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Mittel gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
Wirksamkeitsdatum:2022-04-01
ICS:11.100
Standardanwendbarkeit:Diese Norm beschreibt Verfahren zur Prüfung der Empfindlichkeit von hefeartigen Pilzen gegenüber Antimykotika, einschließlich Candida spp. und Cryptococcus neoformans, die Infektionen verursachen. Die in dieser Norm beschriebene Referenzmethode der Brühe-Mikroverdünnung kann auf zwei Arten durchgeführt werden: zum einen durch visuelle Bestimmung der MHK (CLSI-Methode), zum anderen durch photometrische Bestimmung der MHK (EUCAST-Methode). Die MHK spiegelt die Aktivität des Arzneimittels unter den festgelegten Testbedingungen wider und wird für die Zwecke des klinischen Managements interpretiert, wobei auch andere Faktoren wie die Pharmakologie des Arzneimittels oder der Mechanismus der antimykotischen Resistenz berücksichtigt werden. „nicht empfindlich“ (NS) oder „resistent“ (R). Darüber hinaus können MHK-Verteilungen zur Identifizierung von Wildtyp- oder Nicht-Wildtyp-Pilzgemeinschaften verwendet werden. Die klinische Interpretation von MHK-Werten geht über den Rahmen dieser Norm hinaus. Interpretative Klassifizierungsfalten, die den CLSI-Methoden und den von EUCAST abgeleiteten Methoden entsprechen, finden sich in den neuesten Interpretationstabellen der jeweiligen Organisationen. Es wird empfohlen, dass Routine-Suszeptibilitätstestverfahren oder diagnostische Testgeräte mit dieser Referenzmethode verglichen werden, um vergleichbare und zuverlässige Ergebnisse für die Validierung oder Registrierung zu gewährleisten.
Als PDF herunterladbar: N
