Normennummer: YY/T 1724-2020(YY/T1724-2020)
Chinesisch:游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
Deutsch:Kostenloses Testkit für Trijodthyronin (FT3)
Wirksamkeitsdatum:2021-06-01
ICS:11.100
Standardanwendbarkeit:Diese Norm legt die Klassifizierung, die Anforderungen, die Prüfverfahren, die Kennzeichnung und die Gebrauchsanweisung, die Verpackung, den Transport und die Lagerung des Kits für freies Triiodthyronin (im Folgenden als FT3-Kit bezeichnet) fest. Diese Norm gilt für die Enzymmarkierung, die (Elektro-)Chemilumineszenzmarkierung, die (zeitaufgelöste) Fluoreszenzmarkierung und andere Verfahren, das Wettbewerbsprinzip für die quantitative In-vitro-Bestimmung von freiem Trijodthyronin (FT3) Immunoassay-Kit. Diese Norm gilt nicht für Reagenzien zur qualitativen oder halbquantitativen Bestimmung von freiem humanem Triiodthyronin, die mit kolloidalem Gold oder anderen Methoden markiert sind (z. B. Teststreifen, Biochips usw.); alle Arten von Radioimmunoassay- oder Immunoradioassay-Kits, die mit Radioisotopen wie 125I markiert sind; und die Kalibratoren für freies Thyroxin und die Qualitätskontrollprodukte für freies Thyroxin, die im separaten Verkauf verwendet werden, oder die Kalibratoren und die Qualitätskontrollprodukte im FT3-Kit.
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