Normennummer: YY/T 1677-2019(YY/T1677-2019)
Chinesisch:维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
Deutsch:Vitamin B12-Testkit（Markierungs-Immunoassay）
Wirksamkeitsdatum:2020-10-01
ICS:11.100
Standardanwendbarkeit:Diese Norm legt die Anforderungen, die Prüfverfahren, die Kennzeichnung, die Etikettierung, die Gebrauchsanweisung, die Verpackung, den Transport und die Lagerung von Immunoassay-Kits zur quantitativen Bestimmung von Vitamin B12 beim Menschen fest. Diese Norm gilt für den quantitativen In-vitro-Nachweis des Vitamin-B12-Gehalts von Humanserum oder -plasma mit Immunoassay-Kits. Diese Norm gilt nicht für Reagenzien zur qualitativen oder halbquantitativen Bestimmung von Human-Vitamin B12, die mit kolloidalem Gold oder anderen Verfahren (z. B. Teststreifen, Biochips usw.) markiert sind; sie ist für separat erhältliche Vitamin-B12-Kalibratoren und Vitamin-B12-Qualitätskontrollprodukte zu verwenden.
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