Normennummer: YY/T 1585-2017(YY/T1585-2017)
Chinesisch:总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
Deutsch:Gesamt 25-Hydroxyl Vitamin D Testkit（Markierungsimmunoassay）
Wirksamkeitsdatum:2018-12-01
ICS:11.100
Standardanwendbarkeit:Diese Norm legt die Klassifizierung, die Anforderungen, die Prüfverfahren, die Kennzeichnung, die Etikettierung, die Gebrauchsanweisung, die Verpackung, den Transport und die Lagerung von Human Total 25-Hydroxyvitamin D Determination Kit (Labeled Immunoassay) fest. Diese Norm gilt für die quantitative Bestimmung des humanen Gesamt-25-Hydroxyvitamin-D-Kits. Einschließlich Enzymmarkierung, (Elektro-)Chemilumineszenzmarkierung und andere Markierungsmethoden wie Capture-Antikörper, Mikrotiterplatte, Röhrchen, magnetische Partikel, Mikroperlen und Kunststoffperlen und andere Träger wie der eingekapselte Antikörper, die für den quantitativen In-vitro-Nachweis des Humanserum- oder Plasmagehalts von Gesamt-25-Hydroxyvitamin D-Immunoassay-Kits verwendet werden. Diese Norm gilt nicht für Reagenzien (z. B. Teststreifen, Biochips usw.), die mit kolloidalem Gold oder anderen Verfahren zur qualitativen oder halbquantitativen Bestimmung von menschlichem Gesamt-25-Hydroxyvitamin D markiert sind, sowie für 25-Hydroxyvitamin-D-Kalibratoren und 25-Hydroxyvitamin-D-QCs, die für den separaten Verkauf bestimmt sind.
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