Normennummer: YY/T 1544-2017(YY/T1544-2017)
Chinesisch:环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
Deutsch:Sicherheit und Wirksamkeit der Ethylenoxid-Sterilisation Grundlegende Versorgungsanforderungen
Wirksamkeitsdatum:2018-04-01
ICS:11.080.01
Standardanwendbarkeit:Diese Norm legt das Qualitätsmanagementsystem des Ethylenoxid-Sterilisationssystems, die Verantwortlichkeiten des Managements, die Anforderungen an das Personal, die Infrastruktur, die Arbeitsumgebung, das Design des Ethylenoxid-Sterilisationssystems, die Umweltüberwachung und andere Anforderungen fest. Diese Norm gilt für die Ethylenoxid-Sterilisation und bietet eine grundlegende Garantie für eine sichere und effektive Ethylenoxid-Sterilisation. Diese Norm gilt nicht für die Regelung der Leistung von Ethylenoxid-Sterilisatoren, die Verwendung und die Anforderungen an den Ethylenoxid-Sterilisationsprozess.
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