Normennummer: YY/T 1179-2010(YY/T1179-2010)
Chinesisch:糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法
Deutsch:Quantitativer Nachweis des Kohlenhydrat-Antigens CA50 (Kit) – Chemilumineszenz-Immunoassay
Wirksamkeitsdatum:2012-06-01
ICS:11.000
Standardanwendbarkeit:Diese Norm legt die Klassifizierung, die Anforderungen, die Prüfverfahren, die Kennzeichnung, die Etikettierung, die Gebrauchsanweisung, die Verpackung, den Transport und die Lagerung von Reagenzien (Kits) zur quantitativen Bestimmung des Glykanantigens CA50 (Chemilumineszenz-Immunoassay) fest. Diese Norm gilt für Chemilumineszenz-Immunoassay als Prinzip der quantitativen Bestimmung des humanen Glykanantigens CA50 Reagenzien (Kits). Einschließlich Mikrotiterplatten, Röhrchen, magnetische Partikel, Mikrokügelchen und Kunststoffkügelchen als Träger von enzymatischen und nicht-enzymatischen Chemilumineszenz-Immunoassay-Reagenzien (Kits). Diese Norm gilt nicht für: a) Tumormarker-Kalibratoren und Tumormarker-Kontrollen, die für den Einzelverkauf bestimmt sind; b) Biochips, die auf dem Prinzip des Chemilumineszenz-Immunoassays basieren.
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