Normennummer: YY/T 0698.7-2009(YY/T0698.7-2009)
Chinesisch:最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
Deutsch:Verpackungsmaterialien für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 7: Klebebeschichtetes Papier zur Herstellung von siegelbaren Verpackungen für medizinische Zwecke zur Sterilisation durch Ethylenoxid oder Bestrahlung – Anforderungen und Prüfverfahren
Wirksamkeitsdatum:2010-12-01
ICS:11.080.040
Standardanwendbarkeit:Dieser Teil von YY/T 0698 enthält Anforderungen und Prüfverfahren für siegelbares, klebstoffbeschichtetes Papier, das aus Papier gemäß YY/T 0698.6 hergestellt wird. Das Verpackungsmaterial wird als Verpackung für Medizinprodukte verwendet, die anschließend durch Ethylenoxid oder Strahlung sterilisiert werden. Dieser Teil fügt keine Anforderungen zu den allgemeinen Anforderungen der ISO 11607-1 hinzu, sondern gibt nur eine Anleitung zu den Elementen, die auf der ISO 11607-1 und den entsprechenden nationalen Normen basieren. Daher können die speziellen Anforderungen in den Abschnitten 4.2 bis 4.3 verwendet werden, um die Übereinstimmung mit einer oder mehreren, aber nicht allen Anforderungen der ISO 11607-1 zu bestätigen.
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