Normennummer: YY/T 0606.3-2007(YY/T0606.3-2007)
Chinesisch:组织工程医疗产品 第3部分:通用分类
Deutsch:Medizinprodukte aus Gewebezüchtungen – Teil 3: Allgemeine Klassifizierung
Wirksamkeitsdatum:2008-01-01
ICS:11.040.40
Standardanwendbarkeit:Dieser Teil von YY/T 0606 spezifiziert Aspekte der Kriterien für die Klassifizierung von Medizinprodukten aus Gewebezüchtungen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten aus Gewebezüchtungen für Patienten und Anwender zu gewährleisten. Dieser Teil schließt die Organ- und Gewebetransplantation und die Frischzellentherapie im traditionellen Sinne aus. Dieser Teil gilt für die Anforderungen an die Einstufung von Produkten aus der Gewebezüchtung und enthält keine spezifischen Elemente, die in anderen Normen enthalten sind.
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