Normennummer: GB/T 16886.9-2017
Chinesisch:医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
Deutsch:Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
Wirksamkeitsdatum:2018-07-01
Regulierungsbehörde:Staatliche Arzneimittelbehörde
Regulierungsbehörde, die die Erlaubnis ausstellt:Allgemeine Verwaltung für Qualitätsüberwachung, Inspektion und Quarantäne der Volksrepublik China (General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People’s Republic of China),Verwaltung für Normung in China (SAC)
Erfüllt internationale Standards:Y
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